在泰国市场流通的所有食品，无论为本地生产亦或进口，均须遵循泰国食品药品监督管理局（TFDA）的相关规定，并完成相应的批准或注册流程。

泰国 FDA 依据食品风险等级，将食品划分为以下类别：

一、食品分类及要求

（一）一般食品（General Food）

属于低风险食品范畴，例如瓶装饮用水、普通零食等。此类食品仅需在泰国 FDA 完成注册，并满足标签及标准方面的要求即可。

（二）特别控制食品（Specifically Controlled Food）

需获得泰国 FDA 的特定批准，涵盖婴幼儿食品、能量饮料、保健食品等。申请时需提交产品检测报告以及更多技术资料。

（三）标准化食品（Food with Standard Specifications）

必须符合泰国 FDA 制定的特定标准，像调味品、乳制品等。申请时需提交产品配方、成分分析等材料。

（四）禁用食品

含有泰国禁止成分的食品，严禁进口和销售。

二、申请流程

（一）准备阶段

1.收集技术文档：涵盖产品描述、成分列表、生产流程、安全评估报告，若适用，还需备好临床试验数据。
2.填写注册表格，同时准备企业信息以及授权代表的相关信息。

（二）提交申请

泰国食品 FDA 申请所需资料如下：
1.企业资质证明：提交企业营业执照（DBD注册文件），还需提交生产许可证（如使用）等文件，以证明企业的合法经营资质及生产能力。
2.产品配方：详细列出产品的所有成分及其来源。
3.产品标签和包装设计：标签上必须包含产品名称、成分列表、使用方法、保质期等关键信息，且需同时使用泰语和英语标注。
4.产品成分表：包括产品成分的英文和泰文版本。
5.生产工厂信息
工厂资质认证文件：包括但不限于 ISO - 9001 或 GMP 生产许可证（需确保在有效期内）。
生产工厂描述：涵盖生产环境、设施布局、设备清单和维护记录。
6.质量管理体系文件
质量标准文件：提供产品所遵循的质量标准证明，包括国际标准、泰国本地标准等，并附上相应的质量检测报告。
质量管理体系手册和程序文件：包括质量控制程序、检验和测试方法、纠正和预防措施等。
7.安全性报告和测试
特别控制食品需要安全性测试报告：对于宣称具有健康功能或保健效果的产品，需准备相应的临床数据或安全性研究报告以供审核。
实验室检测：对于一些特殊食品（如保健食品、功能性食品），泰国 FDA 可能会要求进行实验室检测，以确保产品的安全性和效果。
8.其他文件
工厂授权书：如果是外国制造商，需要委托泰国本地的代理商或进口商进行申请，并提供相应的授权证明，申请进口许可证 (Import License)，每批次食品可能需要 FDA 进口通关文件 (Import Clearance by FDA)。进口时，海关可能会要求提供原产地证明 (CO, Certificate of Origin)、卫生证书 (Health Certificate) 和成分分析报告 (Laboratory Report)。

（三）审核与评估

FDA 会对提交的材料进行初步审查和技术评估，重点关注产品的安全性和性能。根据产品类别，FDA 可能会进行实验室测试或现场审计，以确保所有进口食品符合泰国国家食品安全标准，同时也要符合国际食品安全标准。部分产品在进入市场前，必须通过工厂审核并严格遵守 GMP 标准，以确保生产过程的安全性、防止污染，并符合良好生产条件。

（四）颁发证书

审核通过后，TFDA 会颁发注册证书或批准函。

（五）简化审核路径

若产品已获得美国 FDA、欧盟 CE、澳大利亚 TGA 等权威机构认证，泰国 FDA 将为其开启 “绿色通道”，走简化审核路径。

三、持续合规

TFDA 会不定期对已认证产品进行监督检查，因此时刻保持合规至关重要。